ISO13485:2003醫(yī)療器材管理體系 ISO13485,即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)。自歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)(我國等同轉(zhuǎn)換
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申請ISO13485認(rèn)證需要具備的條件 內(nèi)蒙古知識產(chǎn)權(quán)代理
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企業(yè)如果通過了ISO13485:2016的認(rèn)證,就證明了企業(yè)符合國家的法律法規(guī)要求,這將給企業(yè)打開了一個(gè)大門,開了一個(gè)通行證。
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