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CE-MDD醫(yī)療機械安全指令，歐盟法規(guī)號是93/42/EEC*2007/47/EC，到目前國際市場只有帶CE標志的醫(yī)療器械產(chǎn)品才能在歐盟市場上銷售（是強制性國際認證），其本質(zhì)是一種常見的貿(mào)易保護壁壘